Introdução
A dispepsia funcional (FD) é um
achado clínico frequente no mundo ocidental e é uma das principais causas de
morbidade e perda econômica na comunidade. A definição mais utilizada de FD
refere-se a dor ou desconforto crônica ou recorrente centrado na parte superior
do abdômen na ausência de qualquer causa estrutural conhecida e sem
características de síndrome do intestino irritável ou de refluxo gastresofágico.
Os sintomas de FD são frequentemente correlacionados com as refeições e podem
incluir dor abdominal, inchaço, saciedade precoce, plenitude, eructos e
náuseas.
Verificou-se que a prevalência de
FD varia entre 11% e 29,2% da população adulta com variação geográfica
relevante e o impacto da FD nos pacientes e nos serviços de saúde mostrou-se
considerável. Vários mecanismos fisiopatológicos podem explicar a etiologia do
FD, como distúrbios induzidos pela refeição no estômago proximal,
hipersensibilidade visceral à distensão, anormalidades do sistema gástrico e função
nervosa central perturbada. Esta patogênese multifatorial e mal definida
prejudicou os esforços para desenvolver tratamentos efetivos na maioria dos
casos de FD, e sua gestão clínica ótima continua sendo um tema de debate
considerável.
Diversos estudos em animais
demonstraram que o extrato das raízes de gengibre (ERG) acelera o esvaziamento
gástrico e trânsito intestinal, estimula as contrações do antro e reduz a
êmese. Isso se deve a que os principais constituintes químicos do ERG, como
(6)-gingerol, (8)-gingerol, (10)-gingerol e (6)-shogaol inibem levemente os
receptores colinérgico M3 e o serotoninérgico 5-HT3.
O extrato das folhas de
alcachofra (EFA) é conhecido na medicina tradicional por ser efetivo contra a
dispepsia. Ele aumenta o fluxo biliar e exerce efeitos hepatoprotetor, redutor
de colesterol sérico, antioxidante e antiespasmódico. Os compostos amargos e,
particularmente, a cinaropicrina são responsáveis pelos seus efeitos digestivos.
Objetivo do Estudo
Estudo randomizado e cross-over
teve como objetivo investigar a atividade procinética de Prodigest®. Para isso,
11 indivíduos saudáveis foram divididos em dois grupos para receberem, antes de
uma refeição padronizada extrato de raízes de gengibre 20 mg + extrato de
folhas de alcachofra 100 mg ou placebo. Cada participante foi avaliado 2 vezes
em um intervalo de 7 dias. A área basal do volume gástrico (VG) foi determinada
por ultra-sonografia 10 minutos antes da refeição principal. O VG foi mensurado
novamente 1 hora após a refeição.
Resultados
A suplementação com extratos de gengibre e alcachofra é eficaz no
tratamento a curto prazo de FD (dentro de 14 dias), e depois é mantida até o
28º dia de intervenção. O grupo de intervenção mostra a eficácia do tratamento,
medida por pontuação bruta (0-3), em 86,2% dos casos após 28 dias de
suplementação ativa, com redução marcada da intensidade da dispepsia (graus 2 +
3) em 63,1% dos casos tratados, enquanto 52,5% dos pacientes do grupo placebo apresentaram
efeito positivo do placebo e apenas 24,6% dos pacientes tratados com placebo
apresentaram redução acentuada dos sintomas (notas 2 + 3). A diferença
percentual na resposta global, entre o produto de intervenção e o placebo, foi
de 33,7%.
O resultado primário do estudo
foi a mudança geral de intensidade da dispepsia funcional conforme definido
pela classificação do paciente. Após duas de quatro semanas de intervenção, de
acordo com os modelos de curva latente (LCMs), apenas o grupo de suplementação
apresentou melhora significativa na escala de gravidade do Multiple Correspondence Analysis (MCA) (de intervalo de 0-3) aos 14
dias, medido pelo parâmetro de interceptação de LCM (grupo de suplementação: α
S = +1,195 unidades, P = 0,017; grupo placebo: α P = +0,347 unidades, P =
0,513). Na verdade, a intercepção foi significativamente maior em pacientes
tratados com suplementação do que no grupo placebo (α S - α P = +0,848
unidades, P <0,001).
Este achado revela que o
tratamento de suplementação tem maior eficácia do que o placebo para tratar a
dispepsia funcional, quando os dados são comparados aos 14 dias após o
tratamento. Quando a intensidade da dispepsia funcional no final do estudo (28
dias) é comparada com valores aos 14 dias, medida pelo parâmetro de declive da
LGM, não houve variação ao longo do tempo (grupo de suplementação: β S = -0.181
unidades, P = 0,619; grupo placebo: β P = -0,258 unidades, P = 0,504) e entre
grupos (β S - p P = +0,077 unidades, P = 0,542).
Contabilizando os resultados
secundários, em primeiro lugar, deve notar-se que todas as inclinações de LCM-β
s (ou seja, a variação de pontuação ao longo do tempo), excluindo o vômito (β s
= +0.214, P = 0,056), são negativas, diminuindo a intensidade, enquanto Todos
os placebo-β s, em oposição, são positivos. Este achado indica a maior eficácia
do novo tratamento em comparação com o placebo em cinco dos seis sintomas
específicos. A análise estatística mostra uma redução significativa da
pontuação de intensidade para náuseas (β s = -0,290, P = 0,030) e dor
epigástrica (β s = -0,204, P = 0,036) ao longo do tempo de observação no grupo
de intervenção. No grupo placebo, a inclinação mostra um aumento de intensidade
para todos os sintomas considerados com piora estatisticamente significante
para o vômito.
Isto é confirmado pela diferença
de inclinação entre o grupo placebo e os grupos de intervenção, mostrando uma
vantagem significativa para o grupo de intervenção quanto à náusea (β S - β P =
-0.398, P <0.001), plenitude epigástrica (β S - β P = - 0.241, P <0.001),
dor epigástrica (-0.173, P = 0.002) e distúrbios (β P - β S = -0.167, P =
0.017).
Conclusão
Em conclusão, a associação entre
extratos de gengibre e folha de alcachofra parece eficaz no tratamento da
dispepsia funcional e pode representar uma estratégia de tratamento promissora
e segura para esta doença frequente, mesmo que sejam necessários estudos
adicionais para confirmar esses resultados.
Referências
Giacosa A1, Guido D2, Grassi M2,
Riva A3, Morazzoni P3, Bombardelli E3, Perna S4, Faliva MA4, Rondanelli M4. The Effect of Ginger (Zingiber
officinalis) and Artichoke (Cynara cardunculus) ExtractSupplementation on
Functional Dyspepsia: A Randomised, Double-Blind, and Placebo-Controlled
Clinical Trial. Evid Based
Complement Alternat Med. 2015;2015:915087. doi: 10.1155/2015/915087. Epub 2015
Apr 14.
Lazzini S1, Polinelli W, Riva A, Morazzoni P,
Bombardelli E. The effect of ginger (Zingiber officinalis) and artichoke
(Cynara cardunculus) extract supplementation on gastric motility: a pilot randomized
study in healthy volunteers. Eur Rev Med Pharmacol Sci.
2016;20(1):146-9.